總部落戶新藥上市 成都生物醫藥“雙加速”

企業總部紛紛落戶
3月26日
成都永新醫療總部正式落成
5月28日
睿健醫藥總部正式投運
7月4日
海創藥業成都總部基地啟用
新藥加速上市出海
成都近3年新藥出海交易額
累計約260億美元
居國內領先地位
2024年獲批上市
“成都造”1類新藥6個
居國內領先地位
天府國際生物城
臨床在研的新藥達108個
其中1類新藥63個
7月4日,位于天府國際生物城的海創藥業成都總部基地投入使用。啟用儀式上,該公司自主研發的1類抗癌新藥氘恩扎魯胺正式發布上市,這標志著海創藥業從研發創新向產業賦能的關鍵躍升。
天府國際生物城今年已有多家企業總部落成投運,新增多個“鎮園之寶”。除了海創藥業,成都的創新藥企業近年也跑出加速度,研制的多項創新藥陸續上市和出海。
天府國際生物城
今年多個企業總部落成
海創藥業成都總部基地坐落于天府國際生物城,該項目占地60畝,整合了研發中心、GMP(藥品生產質量管理規范)生產與國際創新合作平臺。據悉,該項目將成為集研發、生產、銷售于一體的、符合歐盟和美國及中國GMP標準的、治療癌癥和代謝性疾病的創新藥研發生產基地。
“今天我們站在嶄新的總部基地,心情十分激動。這里不僅是一座拔地而起的現代化建筑,更是海創人12年奮斗的結果。”談到基地的啟用,海創藥業董事長陳元偉難掩激動之情,他表示,新基地的啟用,不僅是公司發展的重要里程碑,更是公司正式開始兌現“創良藥,濟天下”這一使命的新征程。未來,公司將在基地開展癌癥等1類新藥研發和產業化。
海創藥業成都總部基地的啟用,是天府國際生物城今年來落成的又一個“鎮園之寶”。作為成都高新區生物醫藥產業的重要承載地,今年來多家企業在此落地。3月26日,成都永新醫療總部在成都天府國際生物城加速器四期場地正式落成;5月28日,睿健醫藥總部在成都天府國際生物城正式投運……
創新藥加速上市出海
63個1類新藥在研
啟用儀式上,該公司自主研發的1類抗癌新藥氘恩扎魯胺正式發布上市。據介紹,氘恩扎魯胺軟膠囊為海創藥業自主研發的1類創新藥,以及首款商業化藥品。
據悉,該產品將用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展,且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,是國內首款獲批上市治療該適應癥的國產創新藥物。今年5月29日,氘恩扎魯胺軟膠囊獲得國家藥監局批準上市。6月下旬,首批產品開出全國首張處方,氘恩扎魯胺軟膠囊已進入臨床應用并啟動了全國供應,上海、北京、廣州、天津、河南、成都、江蘇等多地相繼開出當地首張處方。
創新藥關乎群眾健康,也體現我國生物醫藥產業的科技創新水平。6月30日,國家醫保局和國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》,為創新藥發展帶來政策“及時雨”,16條措施將為創新藥發展注入強勁活力。
在成都,創新藥企業也跑出加速度,多項產品年內利好消息不斷——科倫博泰開發的西妥昔單抗N01注射液(達泰萊)的上市申請獲得批準,將為晚期結直腸癌的臨床治療帶來更多可及藥物選擇;維瑾生物VG712項目獲美國FDAⅡ期關鍵性臨床試驗許可……
數據顯示,成都近3年新藥出海交易額累計約260億美元,居國內領先地位;2024年獲批上市“成都造”1類新藥6個,居國內領先地位。天府國際生物城相關負責人介紹,園區聚焦四大領域,18個細分賽道,引進了高能級的項目超過300個,總投資超過1400億元。聚集了院士及高層次人才團隊82個,產業人才已經接近2萬人。臨床在研新藥達到108個,其中1類新藥63個。(成都日報錦觀新聞記者 劉泰山)
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