治療罕見病囊性纖維化相關肝病
“成都造”國內首仿3.1類新藥獲批上市
2025年04月15日08:20 | 來源:成都日報

原標題:“成都造”國內首仿3.1類新藥獲批上市
昨日,記者獲悉,成都賽璟生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“賽璟生物”)研發的熊去氧膽酸口服混懸液作為國內首仿3.1類新藥已正式獲批上市。該產品是國內企業首個且唯一獲批治療罕見病囊性纖維化相關肝病(CFALD)的藥物,為相關疾病患者帶來了新的治療選擇。
據悉,熊去氧膽酸口服混懸液是賽璟生物在肝膽領域布局的又一重要成果。該品種為2016年國家首批鼓勵研發申報兒童藥品清單,此次獲批,標志著國內在兒童用藥及肝膽罕見病用藥領域邁出了重要一步。相較于傳統的片劑和膠囊劑,熊去氧膽酸口服混懸液具有獨特的優勢,該劑型更符合兒童生理特征,適用于兒童和吞咽困難的患者,為臨床用藥提供了更佳的選擇。此外,該藥物在治療膽囊膽固醇結石、膽汁淤積性肝病(如原發性膽汁性肝硬化)和膽汁反流性胃炎等方面也表現出色,是多個肝膽罕見病的首選治療藥物。(成都日報錦觀新聞記者 吳怡霏)
(責編:袁菡苓、章華維)
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