人民網(wǎng)成都3月1日電 （記者李平、實習(xí)生吳美玲）2月25日，四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司自主研發(fā)的鹽酸胍法辛緩釋片被國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市許可。作為通過一致性評價的國內(nèi)首仿藥物，其將為兒童注意力缺陷多動癥（ADHD）治療提供新的選擇。

鹽酸胍法辛緩釋片是一種選擇性α2A-腎上腺素能受體激動劑，具有長效緩釋機制、精準(zhǔn)靶向作用、安全性及耐受性較優(yōu)和潛在的神經(jīng)保護及心血管獲益四大臨床優(yōu)勢。其創(chuàng)新性采用緩釋制劑技術(shù)，可實現(xiàn)每日一次給藥即可維持穩(wěn)定血藥濃度，有效改善6-17歲患兒注意力不集中、多動沖動等核心癥狀。臨床研究顯示，該藥物副作用輕、無成癮風(fēng)險，且對共病焦慮或心血管異?；颊呔哂袧撛讷@益，已被納入《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》。

據(jù)估計，約有25%-40%的ADHD患兒伴隨學(xué)習(xí)困難，30%-90%存在情緒障礙，且我國ADHD患兒發(fā)病率達1%-10%。據(jù)悉，鹽酸胍法辛因原研藥由美國希爾制藥研發(fā)，未進入中國市場，長期面臨臨床需求缺口。此次國產(chǎn)首仿藥上市，將惠及超千萬患兒家庭，緩解治療選擇單一的問題。

此次獲批企業(yè)四川百利藥業(yè)在藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕。近期公布的《2024胡潤中國500強》榜單顯示，該企業(yè)憑借在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新成功入選，成為西部地區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)桿企業(yè)。

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